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衛生福利部昨(8)日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病,或為因應緊急公共衛生情事之需求,而有必要使用尚未取得許可證之藥物者,可以專案申請製造或輸入。

食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,藥物須經過嚴謹的科學驗證與審查,確認其療效及安全性,始能取得許可證,供病患使用。

雖然國際上藥物研發突飛猛進,但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時,發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。

因此,訂定此辦法,透過專業評估病患整體情形,認為可由新興藥物爭取治療契機,即可使用未取得許可證之藥物。

祁若鳳說,當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時,國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求,也可依本辦法,在國家整體利益風險的考量下,同意未取得許可證藥物之製造或輸入。

該辦法實行後,在必要時,將可要求專案核准申請人於一定期限內,檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告,以監控核准藥物之使用安全及治療效能。

食藥署補充,如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要,或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況,將廢止核准。

澎湖縣政府推展日本旅客到澎湖旅遊,獲得實質進展。即將接任華旅董事長的前立委謝欣霓今天拜會縣長陳光復,強調已與日本多家旅行社完成接洽,陸續將會有來達人台的日客團,加入澎湖行程。

謝欣霓今天由開發旅行社董事長梁榮堯等人陪同拜會陳光復,希望透過縣府為平台,整合好旅遊業界,提供日方需求的旅遊品質。

縣府今年以開發日本旅遊市場為目標,除了與日本靜岡縣伊豆市締結友好公園,雙方互訪交流外,在陳光復接任綠色立委聯盟理事長後,更透過聯盟的牽線,獲得專營日本旅遊市場的業界大力支持。

梁榮堯表示,他已與日本多家旅行社洽談好,以自家公司一年約引進十二萬日客量,將透過穿插澎湖行程的方式,先遊台灣本島再遊澎湖。

謝欣霓說,將於下月接任華航子公司華旅董事長,從民意代表的角色變成經營者,未來要是澎湖縣有需要,都會努力促成、大力配合。

下面附上一則新聞讓大家了解時事熱賣>活動

[記者謝政儒桃園報導] 桃園市長鄭文燦今日上午前往蘆竹視察南崁忠孝西橋時表示,梅姬颱風今天整天的風勢、雨勢都會很大,預估南崁溪水位將逐漸升高。蘆竹區忠孝西橋橫跨南崁溪,已建置完成的2座便橋即將在10月啟用,將成為蘆竹入口意象,兼具防洪、景觀及交通等三大效果。忠孝西橋改建工程設計堅固,評估可安全渡過梅姬颱風,鄭市長也指示本市其他水利工程做好防颱準備,注意安全。

鄭市長指出,忠孝西橋改建工程經費1億7,000萬,設計為來回一線、兩線的不對稱車道,是南崁的地標型大橋,兼具防洪、景觀及交通等三大效果,已建置完成的2座便橋將在10月啟用。忠孝西橋橫跨南崁溪,目前已完成防颱準備,安全無虞。

今日包括市議員郭麗華、桃園市副市長王明德、水務局長劉振宇、新聞處長張惇涵均陪同視察。

(自立晚報20160927)

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